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pt88和pt66的使用-离彻底消灭丙肝又近一步,中国引入全球顶级神药“吉三代”!

时间:2020-01-09 13:52:12 热度:2807

pt88和pt66的使用-离彻底消灭丙肝又近一步,中国引入全球顶级神药“吉三代”!

pt88和pt66的使用,摘要:丙肝神药“吉三代”丙通沙获批在华上市!

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丙肝明星药“吉三代”丙通沙已经拿到国家药监局的批文,成为首个在华获批的泛基因型慢性hcv(丙型肝炎病毒)单一片剂方案,海外救命药入华再添一重磅产品。

丙通沙可用于治疗基因1-6型hcv的成人感染患者。同时获批的还有丙通沙联合利巴韦林,可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

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中国丙肝患者的福音

在中国,hcv是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,hcv 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。

我国《丙型肝炎防治指南( 2015 年更新版)》指出,丙型肝炎呈全球性流行,不同性别、年龄、种族人群均对hcv 易感。据世界卫生组织统计,全球hcv 的感染率约为2.8%,约1.85亿人感染hcv,每年因hcv 感染导致的死亡病例约35 万例。

另据世卫组织去年10月发布的《2017年全球肝炎报告》显示,全球预计有7100万人受到慢性丙肝感染,大量慢性感染者会出现肝硬化或肝癌,已成为全球性的公共卫生问题。

《2017年全球肝炎报告》指出,抗病毒药物可使95%以上的丙肝感染者得到治愈,从而降低肝癌和肝硬化的死亡危险,但诊断和治疗的可及性较低。

好消息是,随着中国医药改革进程加快,一些在海外已被证明疗效显著的救命药入华进程明显加快,与国外患者相比,中国患者用上海外救命药的时间差正变得越来越短。

可以佐证的是,“吉一代”索华迪于2013年12月在美国获批上市,在 2017年9才在华获批上市,比美国晚了近4年。

索华迪可用于治疗基因1、2、3、4、5 或者6 型的成人和青少年( 12-18 岁,基因2和3型)hcv感染患者。

“吉三代”丙通沙于2016年6月在美国获批上市,于2018年5月在华上市,时间差约为两年。

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治愈率超高

“吉三代”丙通沙是全球首款全口服、泛基因型、单一片剂的治疗丙肝的“神药”,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周便可痊愈。

“ 作为首个无需考虑hcv患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,丙通沙在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻hcv带来的巨大负担。”吉利德科学公司总裁兼首席执行官john f. milligan博士表示。

“吉利德已经在中国推出了两种直接抗病毒治疗方案,而且我们始终致力于为患者的筛查和治疗工作提供相应的支持,以助力解决中国的hcv流行问题。” john f. milligan说。

据丙通沙英文官网介绍,临床研究表明,丙通沙对基因2型丙肝患者的治愈率高达99%,对基因3型丙肝患者的治愈率高达95%。

此外,丙通沙对基因1型、基因4型、基因5型和基因6型丙肝患者的治愈率也很高,整体治愈率在97-100%之间。

据悉,“吉三代”此次之所以能够在中国获批,主要是基于五项国际多中心3期临床研究。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,svr12(指的是完成治疗后的第12周,检测不出hcv rna)的总体实现率较高,为92%-100%。

北京大学人民医院肝病研究所魏来教授表示,丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。由于丙通沙对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,我们在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。

目前,“吉三代”已在全球50多个国家获批上市。此次在中国迅速获批上市,对中国丙肝患者来说,无疑是个利好消息。

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